În ultimii ani, aliajele cu memorie de formă de nichel-titan au fost folosite ca material cheie pentru dispozitivele medicale de ultimă generație, iar aplicațiile lor în domeniile de intervenție neuro-și cardiovasculară au continuat să se extindă. O companie națională a dezvoltat sistemul de stent auto-expandabil intracranian-cometIU, care a obținut cu succes certificarea UE MDR CE. A devenit primul stent intracranian din lume care a obținut această certificare în aceeași categorie. Această descoperire este inseparabilă de suportul puternic al materialelor din aliaj de nichel-titan.
Operațiile vasculare intracraniene au cerințe extrem de stricte pentru dispozitivele implantate: vasele de sânge sunt întortocheate și zvelte, iar stenturile trebuie să aibă super elasticitate, rezistență la oboseală, forță de susținere radială, precum și o excelentă biocompatibilitate. Aliajul de nichel-titan este materialul ideal pentru acest scenariu. Stent-ul COMETIU aprobat în acest caz are o bază realizată din tuburi din aliaj de nichel-titan prelucrate precis. Bazându-se pe memoria formei unice și caracteristicile de super elasticitate ale aliajului de nichel-titan, stentul poate trece prin vasele de sânge intracraniene înguste și tortuoase sub compresie și eliberează automat la atingerea locului leziunii, aderând la peretele vaselor de sânge și oferind un suport stabil pentru vasele de sânge îngustate.
Pe lângă substratul din aliaj de nichel-titan, produsul adoptă un design de acoperire cu două-strat. Stratul inferior este o acoperire de bază PBuMA, iar stratul superior este o acoperire PLGA degradabilă care poartă medicamente sirolimus. Prin combinarea structurii unice de rețea asimetrică cu buclă închisă-cu tehnologia de eliberare controlată a medicamentului-, asigură o potrivire bună între stent și vasul de sânge, eliberând în același timp medicamente pentru a inhiba restenoza vasculară, abordând direct punctul de durere clinic al stenozei aterosclerotice intracraniene. MDR-ul UE este cel mai înalt prag de intrare pentru dispozitivele medicale cu implant-cu risc ridicat la nivel mondial. În comparație cu vechiul MDD, MDR a ridicat standardele în mod cuprinzător în ceea ce privește dovezile clinice, documentația tehnică, controlul calității producției și supravegherea post-piață, crescând semnificativ dificultatea revizuirii. Capacitatea de a trece de revizuirea strictă MDR nu numai că indică faptul că proiectarea și sistemul de control al calității de fabricație al produselor medicale au atins standardele internaționale, dar confirmă și indirect că procesele de prelucrare, gravare precisă și acoperire ale aliajelor de nichel-titan s-au clasat printre primele la nivel global.
Privind la întreaga industrie, materialele metalice funcționale speciale, cum ar fi aliajele de nichel-titan, devin punctul central de descoperire pentru dispozitivele medicale de vârf-casnice. De la stenturi coronariene la dispozitive de intervenție intracranienă, întreprinderile naționale se îndepărtează treptat de a exporta pur și simplu consumabile-de gamă inferioară și avansează către inovația originală în dispozitivele de implant-de ultimă generație pentru export. Materialele sunt baza dispozitivelor medicale. Numai printr-un progres continuu în performanța materialelor din aliaj de nichel-titan și prin tehnici precise de procesare pot obține în mod continuu biletele de intrare pe piața internațională mai multe dispozitive medicale inovatoare autohtone.
Tehnologia neuro-intervențională internă a realizat progrese semnificative la nivel de certificare. Cu toate acestea, pentru a obține cu adevărat o penetrare-la scară largă a pieței de peste mări, există încă multe provocări în mai multe aspecte, cum ar fi materialele, procesele, aplicațiile clinice și comercializarea. Pe măsură ce industria autohtonă de materiale din aliaje de specialitate continuă să se maturizeze, în viitor, probabil că vor exista mai multe dispozitive medicale autohtone inovatoare, bazate pe materiale metalice avansate, care vor păși pe scena globală.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lsituată în zona high-tech din Baoji, este o companie implicată în special în fabricarea și prelucrarea produselor din titan și alte materiale metalice. Avem suficientă aprovizionare cu materii prime, asigurăm o calitate bună și oferim prețuri atractive. Prin angajamentul său față de calitate, compania noastră este un furnizor de încredere.